(تفاصيل) اتفاقيات التصنيع المحلي للقاح كورونا مع شركة “سينوفاك” الصينية
كتب – حمدي المصري |
وقعت الشركة القابضة للمستحضرات الحيوية واللقاحات “فاكسيرا”، اتفاقيتين مع شركة “سينوفاك الصينية للمستحضرات الحيوية”، لتصنيع اللقاح المضاد لفيروس “كورونا” محليا.
وشهد الدكتور مصطفى مدبولي، رئيس مجلس الوزراء، مراسم التوقيع ـ عن بعد ـ بحضور الدكتورة هالة زايد، وزيرة الصحة والسكان، والسفير محمد البدري، السفير المصرى فى الصين، ولياو ليتشيانج، السفير الصينى بالقاهرة، والدكتور محمد حساني، مساعد وزيرة الصحة.
يأتى توقيع الاتفاقيتين فى إطار السعى نحو تحقيق التعاون الفنى فى هذا المجال الحيوي، عبر الاستفادة من اللقاح الذى طورته شركة “سينوفاك” الصينية، الرائدة فى مجال البحث والتطوير والإنتاج والتوسيق فى مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية، من أجل الوقاية من فيروس “كورونا”، وتبادل الخبرات لدعم إمكانات شركة “فاكسيرا” المختصة بتصنيع الأمصال واللقاحات فى مصر، بما يساهم فى الحد من انتشار هذا الفيروس.
وقام بتوقيع كلتا الاتفاقيتين الدكتورة هبة والى، رئيس الشركة القابضة للمستحضرات الحيوية واللقاحات “فاكسيرا”، ومنج وينينج، نائب رئيس شركة “سينوفاك” الصينية للمستحضرات الحيوية.
وقالت وزيرة الصحة، إن الإتفاقية الأولى تختص بتكنولوجيا التصنيع للقاح “كورونا”، حيث تمنح شركة “سينوفاك” الصينية بموجبها، لشركة “فاكسيرا” ترخيصاً محدوداً لاستخدام تكنولوجيا التصنيع، والمعرفة الفنية، بغرض تصنيع المنتج النهائى المحلى للقاح “كورونا”، فى أماكن التصنيع الخاصة بشركة “فاكسيرا” داخل مصر، على النحو المحدد فى اتفاقية التصنيع المحلية، باستخدام المنتج الجاهز للقاح المقدم من شركة “سينوفاك” الصينية.
كما نصت الإتفاقية على أن تقدم شركة “سينوفاك” الصينية لشركة “فاكسيرا”، كافة المعلومات التقنية، المتعلقة بلقاح “كورونا”، وتقديم المساعدة الفنية، بما فى ذلك فحص أماكن التصنيع الخاصة بشركة “فاكسيرا”، وتصنيع المنتج النهائى المحلى باستخدام المنتج الجاهز الذى توفره شركة “سينوفاك”، إلى جانب اختبار المنتج النهائى المحلي، وطرق التصنيع والعمليات التقنية المستخدمة، وكذا المعدات أو الأدوات أو الآلات والإصلاح وصيانة مرافق التصنيع الخاصة بـ”فاكسيرا”، فضلاً عن إدارة الجودة ومراقبة الجودة.
وأضافت الوزيرة، أن الإتفاقية الثانية تتعلق بالتصنيع المحلى للقاح “كورونا”، وتنص على منح شركة “سينوفاك” الصينية تصريحاً لشركة “فاكسيرا”، لإعادة التعبئة، والتعبئة، وتصنيع المنتج النهائى المحلى للقاح “كورونا”، فى المنشآت الخاصة بشركة “فاكسيرا”، مع حصول “فاكسيرا” على الموافقات التنظيمية، وتكنولوجيا التصنيع والمعرفة الفنية، لإستخدام المنتج الجاهز للتعبئة الذى توفره شركة “سينوفاك”، من جانب شركة “فاكسيرا”.
ونصت الإتفاقية على قيام “فاكسيرا” بتجهيز منشآتها الحالية، أو إنشاء وبناء وتجهيز مرافق جديدة لتكون بمثابة منشآت التصنيع، مع إنشاء نظام فاعل لإدارة الجودة لكل خطوة من خطوات وأنشطة الإنتاج، وتمكينها من تلبية متطلبات ومواصفات ومعايير إجراءات التشغيل الخاصة بشركة “سينوفاك” الصينية، التى ستقدم من جانبها الدعم الفنى والمساعدة لـ”فاكسيرا” على بناء وتجهيز مرافق التصنيع لتلبية المعايير المطلوبة.
كما نص الإتفاق على استعداد شركة “سينوفاك”، بناء على طلب شركة “فاكسيرا”، لتوفير التدريب اللازم لموظفى “فاكسيرا” فى منشآت التصنيع بمصر، أو فى منشآتها الخاصة فى بكين، فيما يتعلق بعمليات التعبئة والتغليف النهائية، ومراقبة الجودة النهائية.